歡迎瀏覽陜西郝其軍制藥有限公司官方網站:36选7开奖时间今晚 www.lsrvw.icu

36选7开奖查询:新聞動態

news information

招商熱線
029-88324429-106/119
029-88324552
患者咨詢
029-82517643
13909219167
公司地址
陜西省楊凌示范區神農路6號
陜西省西安市丈八二路12號

掃一掃
關注郝其軍官方微信
您現在的位置:36选7开奖时间今晚 > 新聞動態 > 行業動態 > 正文

醫藥行業信息收集2019.4.26

發布時間:2019-04-28 10:25:31  被閱覽數: 557 次  來源:郝其軍制藥  作者:行政部

36选7开奖时间今晚 www.lsrvw.icu 一、藥品領域改革有效降低藥價 藥品集中采購試點地區中標藥價平均降幅達52%

國家衛健委體改司副司長薛海寧在25日舉行的例行發布會上表示,近年來藥品領域改革有效降低了藥品價格。2018年,國務院決定對進口抗癌藥實行零關稅??箍拱┮┮獎W既胱ㄏ釤概?,新增17種抗癌藥進入醫保目錄,價格平均降幅為56.7%??箍拱┮┦〖蹲ㄏ畈曬?,共有1714個藥品降價,平均降幅10%。國家還加快推進仿制藥的質量和療效一致性評價工作,目前通過一致性評價的品種已經達到239個。

薛海寧介紹,近年來,國務院和相關部門先后深化公立醫院改革,取消藥品加成,深化藥品審評審批制度改革,改革完善藥品生產流通使用,公立醫院藥品采購實行“兩票制”,出臺仿制藥供應保障及使用,短缺藥品供應保障以及完善國家基本藥物制度等一系列政策措施。

薛海寧表示,國家藥監局加快推進仿制藥質量和療效一致性評價,對涉及149家企業進行了現場核查,確保申報資料與生產實際一致。此外,有序加快境外已上市新藥在境內上市的審批,針對近十年在美國、歐盟或日本上市但未在我國境內上市的,用于治療罕見病、防治嚴重危及生命疾病的臨床急需藥品建立專門的審評審批通道,大幅簡化審評審批程序,縮短審批周期。

今年初,《國務院辦公廳關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》發布,北京、上海等11個城市開展了國家藥品集中采購和使用試點。據了解,11個試點城市目前已全部啟動了試點工作。薛海寧說,總體來看,試點工作穩步實施,預期的改革效果初步顯現,藥品價格有效降低。發揮以量換價的優勢,試點地區中標藥品價格平均降幅達52%,非試點地區價格聯動,部分未中選品種企業主動降價爭取試點以外的市場,藥價整體呈明顯降低趨勢。

下一步,相關部門還將進一步加快藥品信息化追溯體系的建設,率先實現疫苗、特殊藥品和國家集中采購藥品“一物一碼,物碼同追”。

二、藥品管理法修訂草案、疫苗管理法草案二審稿主要修改14個方

面,現向社會征求意見

426日,中國人大網就《中華人民共和國藥品管理法(修訂草案)》(以下簡稱藥品管理法修訂草案)和《中華人民共和國疫苗管理法(草案)(二次審議稿)》(以下簡稱疫苗管理法草案二審稿)向社會公開征求意見。公眾可直接登錄中國人大網提出意見,也可以將意見寄送至全國人大常委會法制工作委員會。上述兩草案的意見反饋截止日期均為2019525日。

全國人民代表大會憲法和法律委員會在匯報中表示,相對于去年10月初審的藥品管理法(修正草案),420日審議的藥品管理法修訂草案主要有九個方面的修改:

一是采用修訂方式對藥品管理法進行修改,按照藥品研制與注冊、藥品生產、藥品經營、藥劑管理、上市后管理等環節調整結構,并將有些涉及疫苗管理的內容納入疫苗管理法;

二是在總則中體現藥品管理應當以人民健康為中心,建立科學、嚴格的監督管理制度,全面提升藥品質量,保障用藥安全、有效、可及;

三是增加有關社會共治的內容,要求各級政府、新聞媒體應當加強藥品安全的宣傳教育和知識普及工作,發揮藥品行業協會作用,加強行業自律,并對在藥品研制、生產、經營、使用和監督管理活動中做出重大貢獻的單位和個人給予表彰;

四是有針對性地鼓勵新藥研制,支持以臨床價值為導向的藥物創新研究,開展藥物臨床試驗應當符合倫理原則,?;な蓯哉吆戲ㄈㄒ?;

五是進一步明確藥品上市許可持有人在各個環節的責任,對藥品上市許可持有人作專章規定;

六是明確藥品注冊申請的要求,對附條件批準臨床急需的治療嚴重疾病的藥品作出規定,允許藥品注冊證書轉讓,加強藥品生產過程中的變更管理,規范網絡銷售藥品行為;

七是加強藥品上市后管理,要求藥品上市許可持有人主動開展藥品上市后研究、不良反應監測,對已識別風險的藥品及時采取風險控制措施;

八是國家對藥品價格進行監測,實行短缺藥品預警和清單管理制度,鼓勵短缺藥品的研制和生產,對臨床急需的短缺藥品及原料藥予以優先審評審批;

九是進一步加大對藥品違法行為的處罰力度,增加應受處罰的行為種類,增加依法追究刑事責任,增加懲罰性賠償條款。

疫苗管理法草案二審稿的修改情況主要有五個方面:

一是增加了多條疫苗研制和創新的激勵和支持條款;

二是增加對急需疫苗可以免予批簽發的規定;

三是針對一些地方在預防接種環節發生的疫苗過期、掉包等事件,進一步規范預防接種行為,明確醫療衛生人員在實施接種前應三查七對并完整、準確記錄信息;

四是實行預防接種異常反應補償制度;

五是進一步體現四個最嚴要求,補充完善法律責任,加大對違法行為的懲處力度,提高違法成本,并完善懲罰性賠償規定。

三、重磅:國家衛健委披露藥品領域改革大動作

? 國家衛健委召開新聞發布會,介紹深化藥品領域改革典型經驗。目前全國共有239個品種通過一致性評價;抗癌藥專項采購共有1714個藥品降價,平均降幅10%;重申不得承包、轉租藥房、不得托管公立醫院藥房;重點監控抗生素、輔助性、營養性藥品的使用。下一步,醫改領導小組將協調相關部門,繼續扎實推進藥品領域改革,健全藥品供應保障制度。

今日,國務院醫改領導小組秘書處、國家衛健委召開例行新聞發布會,介紹深化藥品領域改革典型經驗。國家衛健委體制改革司副司長薛海寧,山東省衛健委副主任馬立新,江蘇省藥監局局長王越,首都醫科大學附屬北京朝陽醫院總藥師、藥事部主任劉麗宏等人出席了發布會。

239個品種通過一致性評價;抗癌藥專項采購1714個藥品降價,平均降幅10%

國家衛健委體制改革司副司長薛海寧介紹了藥品領域改革總體的進展和成效:

一、完善頂層設計

近年來,國務院和相關部門不斷加強藥品供應保障頂層設計,圍繞社會反映強烈和各方關注的突出問題,先后出臺了深化公立醫院改革、取消藥品加成,深化藥品審評審批制度改革,改革完善藥品生產流通使用,公立醫院藥品采購“兩票制”,仿制藥供應保障及使用,短缺藥品供應保障以及完善國家基本藥物制度等一系列政策措施,

圍繞藥品研發、生產、流通和使用全鏈條各個環節,推進供給側結構性改革,大幅提高了我國藥品的質量和可及性,逐步規范了藥品流通秩序,進一步降低了虛高藥價,減輕了群眾用藥費用負擔,為深化醫改“騰籠換鳥”、推進醫療服務價格改革騰出了空間。

二、提高藥品質量

藥品質量直接關系到群眾用藥安全,關系醫療服務質量和效果。為進一步完善基本藥物制度,國家衛生健康委、國家中醫藥局出臺2018年版國家基本藥物目錄,藥物數量由原來的520種增加到685種,推動醫療衛生機構配備優先使用基本藥物,促進上下級醫療機構用藥銜接。

國家藥監局加快推進仿制藥質量和療效一致性評價,目前通過一致性評價的品種已經達到239,組織對申請一致性評價的222個品種,涉及149家企業進行了現場核查,確保申報資料與生產實際一致。

有序加快境外已上市新藥在境內上市的審批,針對近十年在美國、歐盟或日本上市但未在我國境內上市的,用于治療罕見病、防治嚴重危及生命疾病的臨床急需藥品建立專門的審評審批通道,大幅簡化審評審批程序,縮短審批周期。

加大對藥品質量的監督抽檢力度,及時向社會公布抽檢結果并發布年度藥品檢查報告,加強藥品和醫療器械不良事件監測,強化藥品安全預警和應急處置機制,督促藥品生產企業持續提高藥品質量。

三、降低藥品價格

2018年,國務院決定對進口抗癌藥實行零關稅??箍拱┮┮獎W既胱ㄏ釤概?,新增17種抗癌藥進入醫保目錄,價格平均降幅為56.7%???/span>抗癌藥省級專項采購,共有1714個藥品降價,平均降幅10%。

各地抗癌藥降稅降價政策逐步落地見效,所有省份都全部實現掛網采購,并且納入醫保支付,保障了患者的用藥需求。

積極創新藥品采購方式,在省級藥品集中采購的基礎上,部分地區開展了跨區域聯合采購、GPO采購等。在北京、上海等11個城市開展國家組織藥品集中采購和使用試點。

國家藥監局、國家衛生健康委和國家醫保局分別出臺配套政策,從切實保證中標藥品質量、做好中標藥品的配備使用、落實醫保保障等方面提出了具體要求。11個試點城市相繼發布實施方案,全部啟動了試點工作。

總體來看,試點工作穩步實施,預期的改革成效正在初步顯現:

一是藥品價格有效降低。通過發揮以量換價的優勢,試點地區中標藥品價格平均降幅達到52%。同時,一些非試點地區也實行價格聯動,部分未中選品種企業也主動降價,爭取試點以外的市場,藥品價格整體呈明顯降低趨勢。

二是仿制藥替代原研藥進程加速。25個中選品種中有22個是仿制藥,仿制藥市場份額迅速提升,一致性評價工作也持續推進。

三是醫藥行業格局發生改變。帶量采購有利于進一步消除醫藥行業低水平同質化競爭,倒逼企業轉型升級,推動市場秩序日趨規范。

四、規范藥品流通秩序

針對我國藥品流通環節多、秩序亂等突出問題,2017年開始在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”,2018年全面推開。由于壓縮了藥品流通環節,流通秩序逐步規范,行業集中度得到提升。

以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心,繼續推動“互聯網+藥品流通”,推進線上線下協同發展,鼓勵提供“網訂店取”“網訂店送”服務,一些大型的藥品流通企業依托第三方提供藥品倉儲配送等優質高效的服務,群眾買藥用藥更加便捷。

國家藥監局出臺《藥品信息化追溯體系建設指導意見》,強調落實企業主體責任,實現藥品“一物一碼,物碼同追”,引導建立全過程的追溯體系。商務部組織建設中藥材流通追溯體系,覆蓋中藥材產地、經營企業、專業市場以及中藥飲片生產、流通、使用等多個環節,為保障公眾用藥安全提供追溯依據。

不得承包、出租藥房,營利性企業不得托管公立醫院藥房,重點監控抗生素、輔助性、營養性藥品的使用

五、提高藥學服務水平

藥學服務是促進合理用藥、保證用藥安全的重要環節。國家衛生健康委、國家中醫藥管理局出臺加快藥學服務高質量發展意見,要求各地結合推進分級診療制度建設,構建上下貫通的藥學服務體系,探索慢性病長期處方管理。

加強醫療機構藥學部門建設管理,堅持公立醫院藥房公益性,不得承包、出租藥房,營利性企業不得托管公立醫院藥房。

加強藥學人員配備培養和隊伍建設,充分發揮臨床藥師作用,加強處方審核和處方點評,將點評結果納入對醫療機構的績效考核指標中,擴大臨床路徑覆蓋面,規范臨床用藥行為;重點監控抗生素、輔助性、營養性藥品的使用,對不合理處方醫生進行公示并建立約談制度,采取多種措施促進合理用藥,降低患者藥費負擔。

下一步,國務院醫改領導小組秘書處將協調相關部門,繼續扎實推進藥品領域改革,健全藥品供應保障制度,以藥品領域改革為突破口,進一步深化醫改,更好的滿足群眾看病就醫需求。

?

四、中醫藥如何發展創新?全國人大常委會委員、人大代表們建議這樣做

十三屆全國人大常委會第十次會議近日舉行分組會,審議藥品管理法修訂草案。

會上,全國人大常委會委員韓梅提出,中藥、民族藥是我國中醫藥文化的重要組成部分,也是監管難點。建議在草案中明確提出發展中藥、民族藥的法律地位,并作相關規定,建立符合中藥、民族藥規律特點的注冊管理制度。

“我國藥品市場上西藥漸強、中藥漸弱趨勢明顯。2017年,國家批準上市的394個藥中,只有兩個中藥。日本的漢方藥把中國的古代經典名方用到了極致,我們在傳統中藥與現代科技結合的創新上做的還不夠。全國人大常委會委員李康說。

李康建議與中醫藥法銜接,增加規定“國家支持中藥傳承,支持中藥科學研究和技術開發,鼓勵中藥科技創新,推廣應用中藥科技創新技術,?;ぶ幸┲恫?,提高中藥科學技術水平”。

全國人大代表楊尚真認為,中藥藥物包括藥品、食品、保健品,建議分開管理,對藥品管理法管理的藥品下定義,明確內涵、外延,監管范圍和職責。

“對中藥來講,有毒的可以納入藥品嚴格管理,無毒的、功能調節的,要強調療效性管理。在注冊申報時,應有所側重,這是對中藥中醫傳統創新的?;?,因為中醫大部分的藥無毒或者少毒的,都是食品級的,對這些藥申報要有政策傾斜?!毖釕姓嫠?。

? 全國人大代表張軍建議,將中藥配方顆粒作為單獨中藥品種納入藥品質量監管體系中。

全國人大常委會委員鄭功成建議,增加對藥品特別是中藥原材料產地的要求。一些中藥原料產地受大氣污染、水污染、土壤污染,不僅影響療效,還會帶來負作用甚至損害健康。應規范藥品原料產地、原料供應。

五、國家衛生健康委關于開展藥品使用監測和臨床綜合評價工作的通知

? ?國家衛生健康委關于開展藥品使用監測和臨床綜合評價工作的通知

國衛藥政函〔201980

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委,藥具管理中心、統計信息中心、衛生發展中心(國家藥物和衛生技術綜合評估中心)、心血管中心、癌癥中心:?

為貫徹落實黨中央、國務院關于健全藥品供應保障制度的決策部署,及時準確掌握藥品使用情況,不斷提高藥品規范科學使用管理水平,更高質量保障人民健康,現就開展藥品使用監測和臨床綜合評價有關事項通知如下:????

一、充分認識藥品使用監測和臨床綜合評價的重要性?

藥品使用監測和臨床綜合評價是促進藥品回歸臨床價值的基礎性工作,是鞏固完善基本藥物制度的重要措施,是健全藥品供應保障制度的具體要求?!?span>“健康中國2030”規劃綱要》《十三五衛生與健康規劃》《十三五深化醫藥衛生體制改革規劃》等文件對藥品使用監測和臨床綜合評價提出了明確要求,新一輪黨和國家機構改革將開展藥品使用監測和臨床綜合評價確定為衛生健康部門的法定職責。各級衛生健康行政部門要堅持以人民健康為中心,堅持新發展理念,以藥品臨床價值為導向,不斷增強藥政管理領域補短板、強弱項的緊迫感和責任感,加快建立健全藥品使用監測與臨床綜合評價標準規范和工作機制,不斷完善國家藥物政策,提升藥品供應保障能力,促進科學、合理、安全用藥。?

二、全面開展藥品使用監測?

()建立健全藥品使用監測系統。?

依托全民健康保障信息化工程和區域全民健康信息平臺,建立國家、省兩級藥品使用監測平臺和國家、省、地市、縣四級藥品使用監測網絡,實現藥品使用信息采集、統計分析、信息共享等功能,覆蓋各級公立醫療衛生機構。國家組織制訂藥品使用監測指南及相關技術規范,指導各地有序開展工作。省級衛生健康行政部門要加強區域全民健康信息平臺建設,實現與醫療衛生機構信息系統和藥品集中采購平臺等對接。地方各級衛生健康行政部門要加強統籌規劃,組織轄區醫療衛生機構按要求準確報告藥品使用信息,要結合本區域藥品供應使用實際情況和特點,推進基于醫療衛生機構信息系統的藥品使用信息智能化監測,提高監測效率,減輕基層工作負擔。各級衛生健康行政部門要明確統籌負責轄區內藥品使用監測的責任單位和責任人,公立醫療機構要明確責任部門并指定專職或兼職人員,按照要求及時、準確報告藥品使用信息。??????

()統籌開展藥品使用監測工作。

堅持點面結合、分類推進。一是開展全面監測,所有公立醫療衛生機構按要求主動配合,系統收集并報告藥品配備品種、生產企業、使用數量、采購價格、供應配送等信息。二是實施重點監測,在全國各級公立醫療衛生機構中抽取不少于1500家機構,在全面監測工作基礎上,對藥品使用與疾病防治、跟蹤隨訪相關聯的具體數據進行重點監測。堅持突出重點、分步實施。2019,全民健康保障信息化工程一期試點省份、國家組織藥品集中采購試點城市、各省(區、市)重點監測醫療衛生機構,要以國家基本藥物、抗癌藥降價專項工作藥品和國家組織藥品集中采購試點品種為重點,按照要求開展藥品使用監測。2020,監測范圍基本覆蓋二級及以上公立醫療機構,并向基層醫療衛生機構延伸,逐步實現對所有配備使用藥品進行監測。鼓勵社會辦醫療機構和零售藥店自主自愿參與藥品使用監測工作。??????

()分析應用藥品使用監測數據。?

各級衛生健康行政部門和醫療衛生機構要加強對監測信息的分析利用,針對醫療機構藥品實際配備和使用情況,分析用藥類別結構、基本藥物和非基本藥物使用、仿制藥和原研藥使用、采購價格變動、藥品支付報銷等情況,為臨床綜合評價提供基礎信息,并指導醫療機構藥品采購和上下級醫療機構用藥銜接。在數據分析和深度挖掘基礎上,定期形成監測報告,加強與工業和信息化、醫保、藥監等部門和藥品集中采購機構的溝通協調,強化數據信息共建、共享、共用,持續有效保障藥品供應,更好促進三醫聯動。??????

三、扎實推進藥品臨床綜合評價?

()加強藥品臨床綜合評價組織管理。加強統籌規劃,有效整合資源,充分發揮國家和省級醫療機構、科研院所、行業學協會等機構的作用,穩妥有序推進藥品臨床綜合評價工作。國家組織制訂管理指南,委托相關技術機構或行業學協會制訂評價方法和標準等技術規范,建立臨床綜合評價專家委員會,圍繞國家基本藥物目錄、鼓勵仿制藥品目錄、鼓勵研發申報兒童藥品清單等遴選,組織開展綜合評價。省級衛生健康行政部門根據國家部署安排和相關指南規范要求,兼顧轄區藥品供應保障和使用需求,組織優勢力量,因地制宜開展綜合評價工作。鼓勵醫療機構、科研院所、行業學協會等機構結合基礎積累、技術特長和臨床用藥需求,對藥品臨床使用的安全性、有效性、經濟性等開展綜合評價。各級醫療衛生機構開展藥品臨床綜合評價時,要充分利用藥品使用監測數據,并將評價結果作為本單位藥品采購目錄制定、藥品臨床合理使用、提供藥學服務、控制不合理藥品費用支出等的重要依據。????

()科學開展藥品臨床綜合評價。實施藥品臨床綜合評價的機構要根據實際需要,充分運用衛生技術評估方法及藥品常規監測工具,融合循證醫學、流行病學、臨床醫學、臨床藥學、循證藥學、藥物經濟學、衛生技術評估等知識體系,綜合利用藥品上市準入、大規模多中心臨床試驗結果、不良反應監測、醫療衛生機構藥品使用監測、藥品臨床實踐真實世界數據以及國內外文獻等資料,圍繞藥品的安全性、有效性、經濟性、創新性、適宜性、可及性等進行定性、定量數據整合分析。省級衛生健康行政部門要每年對轄區開展臨床綜合評價情況進行一次匯總分析,及時掌握轄區內醫療機構和相關技術機構綜合評價工作推進和落實情況。在實踐過程中不斷積累完善基礎數據,加強證據質量分級研究,建立健全藥品技術評價與藥物政策評估指標體系和多維分析模型,促進評價工作的科學化和規范化。

()建立評價結果應用關聯機制。各級衛生健康行政部門要科學運用藥品臨床綜合評價結果,加強與醫保、藥監等部門的溝通共享,促進完善藥品研發、生產、流通、使用等藥物政策,健全藥品供應保障制度。突出藥品臨床價值,推動有關證據用于國家基本藥物、鼓勵仿制藥品、鼓勵研發申報兒童藥品的遴選和動態調整;指導醫療機構藥品采購和上下級醫療機構用藥銜接,不斷優化醫療機構用藥結構,提高安全用藥、合理用藥水平;提出藥品價格政策和國家基本藥物目錄內藥品生產鼓勵扶持政策的建議;促進衛生資源配置效率提升,控制不合理藥品費用支出;提出改進藥品劑型、規格、包裝合理化建議,引導企業研發生產適宜臨床需求的藥品。?

四、組織實施???

()加強組織領導??掛┢肥褂眉嗖夂土俅滄酆掀蘭凼且幌畬蔥灤?、系統性工作。各地衛生健康行政部門要充分利用和拓展現有設施資源,細化政策措施,爭取多方支持,完善工作機制,加強人員培訓,有序規范推進。建立健全管理制度,做好風險防控,對于臨床綜合評價結果的公開發布要穩妥審慎。衛生健康行政部門根據需要組織開展的臨床綜合評價,承擔和參與評價工作的機構和單位未經授權和允許不得對外發布和泄露相關信息。???

()強化責任落實。各級衛生健康行政部門要明確任務分工,相關機構和單位要在落細落小落實上下功夫。國家衛生健康委統計信息中心承擔藥品使用監測基礎數據庫和藥品采購使用編碼(YPID)的技術支持和動態維護,制訂藥品使用監測指南及相關技術規范,承擔國家藥品使用監測系統建設管理和數據分析報告。國家衛生健康委藥具管理中心承擔藥品臨床綜合評價具體事務性工作,提出評價工作建議。國家衛生健康委衛生發展研究中心承擔牽頭組織制訂藥品臨床綜合評價管理指南和相關技術規范,提供技術指導咨詢;指南和技術規范的制訂要充分發揮相關醫療機構、科研院所和行業學協會等專業學術團體作用。國家心血管病中心、國家癌癥中心等國家級機構要充分發揮帶頭示范作用,承擔藥品臨床綜合評價相關專項指南的制訂,積極主動匯集臨床證據、開展相關評價并推動評價結果的應用等。??

()保障數據安全。各地要按照誰主管、誰負責,誰授權、誰負責,誰使用、誰負責的原則,加強藥品使用監測和臨床綜合評價過程中的數據采集、存儲、挖掘、應用、運營、傳輸等環節的安全和管理。各責任單位要建立健全相關安全管理制度、操作規程和技術規范,落實一把手責任制,嚴格執行國家有關保密規定,按照國家網絡安全等級?;ぶ貧紉?span>,構建可信的網絡安全環境,提升關鍵信息基礎設施和重要信息系統的安全防護能力,保障數據安全。任何單位和個人不得使用非法手段獲取數據,不得擅自利用和發布未經授權或超出授權范圍的數據。

亚洲兴发pt第一老虎机官网 双色球开奖查询结果表 ag电子游戏网投 福内蒙古时时开奖结果走势图 博彩游戏老虎机网址 如何利用咸鱼赚钱 28杠生死门公式技巧 三分pk10稳赚技巧方案 时时彩走势图 五期快三计划倍投图 宝马线上娛乐城mg 11选5必赢计划软件 有重庆时时彩预测龙虎 福彩3d胆是什么意思 6码复式三中三共几组 彩票助赢软件手机网页